Produits, ratios et protocoles : l’anatomie d’un médicament à base de cannabis
En France, l’expérimentation 2021–2025 a reposé sur des formes standardisées (huiles, fleurs à inhaler, capsules prévues) avec des ratios THC/CBD définis et un dispositif médical dédié pour l’inhalation. Voici l’essentiel à connaître pour comprendre les produits, leurs usages et les protocoles associés.
1) Spécialités pharmaceutiques vs. “cannabis thérapeutique” : deux cadres à ne pas confondre
Les spécialités pharmaceutiques (ex. Sativex, Epidiolex) sont des médicaments avec AMM (autorisation de mise sur le marché), composition standardisée et essais cliniques préalables. À l’inverse, le “cannabis thérapeutique” de l’expérimentation regroupe des préparations à spectre complet (huiles, sommités fleuries), autorisées dans un cadre dérogatoire et évaluées principalement sur la qualité et la sécurité (BPF/BPAC), sans exiger d’essais cliniques systématiques.
2) Les formes disponibles pendant l’expérimentation
- Huiles orales à spectre complet (différents ratios THC/CBD), prêtes à l’emploi et stables ≥ 12 mois.
- Sommités fleuries destinées à l’inhalation par vaporisation via un dispositif médical certifié CE.
- Capsules molles : prévues dans les lots mais finalement peu distribuées aux patients.
Ces produits ont été fournis par lots attribués à Aurora, Tilray, Panaxia et Little Green Pharma, selon leur profil cannabinoïde (THC dominant, équilibré, CBD dominant).
3) Comprendre les ratios THC/CBD
Trois grandes familles ont été utilisées pour adapter le traitement au profil clinique :
- THC dominant : par ex. huile THC > 5 mg/ml, CBD < 1 mg/ml ; fleurs THC > 8 % / CBD < 1 %.
- Équilibré THC/CBD : par ex. huile THC & CBD > 5 mg/ml ; fleurs THC & CBD > 5 %.
- CBD dominant : par ex. huile CBD > 5 mg/ml (THC < 1–5 mg/ml selon référence) ; fleurs CBD > 5 %.
Bon à savoir : en Année 3 et durant la prolongation, des références comme Naxiva-Panaxir T25/C25 et T25/C0 (stupéfiants), LGP Classic 1:20, CBD 50 LGP Classic et Panaxir CBD25/CBD50 ont été distribuées pour garantir la continuité des soins.
4) Inhalation sécurisée : le rôle du dispositif médical Mighty Medic®
Les sommités fleuries ne sont pas fumées : elles sont vaporisées avec le Mighty Medic® (marquage CE, directive 93/42/CEE), prescrit par le médecin et délivré par le pharmacien. Lors de la première délivrance, une formation obligatoire est effectuée avec un kit de démonstration afin d’assurer une utilisation conforme et réduire les risques (posologie, hygiène, température, entretien).
5) Protocoles d’utilisation : initiation, titration, suivi
- Initiation : débuter “low & slow” (dose faible, augmentation progressive) selon l’indication et la forme (orale vs inhalée).
- Titration : ajustements par paliers (dose/fréquence/ratio), en évaluant les effets cliniques et la tolérance.
- Suivi : saisie des données dans ReCann (efficacité, EI, qualité de vie) et consultation régulière pour optimiser la stratégie.
Les rapports de pharmacovigilance n’ont pas mis en évidence de signal d’abus ou de dépendance au sein des patients inclus ; les effets indésirables observés sont surtout neurologiques, psychiatriques et digestifs, généralement légers à modérés.
6) Questions pratiques fréquentes
- Conservation : respecter la date de péremption et les conditions de stockage des huiles (température, lumière).
- Changement de ratio : se fait médicalement (changement de produit) en fonction de la réponse clinique.
- Conduite : interdite sous cannabis médical durant l’expérimentation ; vérifier l’évolution du cadre lors de la généralisation.
FAQ — Produits & dispositifs
Quelle différence entre huile et fleur à vaporiser ?
Les huiles offrent une administration orale, un effet plus lent mais durable, et une posologie millimétrée. Les sommités fleuries (vaporisées au Mighty Medic®) permettent un effet d’action plus rapide et une meilleure gestion des symptômes par pics, dans un cadre strictement médical et tracé.
Comment choisir le “bon” ratio THC/CBD ?
Le ratio dépend de l’indication, de la sensibilité individuelle et de la tolérance. La décision revient au médecin prescripteur, avec titration progressive et suivi des effets/effets indésirables dans ReCann.
Quelles références ont été disponibles en fin d’expérimentation ?
Entre autres : Naxiva-Panaxir T25/C25, T25/C0 (sous réglementation des stupéfiants) et, côté non-stupéfiants, LGP Classic 1:20, CBD 50 LGP Classic, Panaxir CBD25/CBD50 (distributeurs : Intsel Chimos, Boiron).
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Le parcours patient DoctoCan vous aide à comprendre vos critères d’éligibilité, à préparer la consultation et à adopter les bonnes pratiques d’utilisation.
