Un programme pilote inédit en Europe

L’expérimentation nationale du cannabis médical, lancée le 26 mars 2021 sous l’égide de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), avait un double objectif : tester la faisabilité du circuit de prescription et de distribution, et évaluer l’efficacité du cannabis dans un cadre clinique contrôlé.

Ce programme est considéré comme le plus structuré d’Europe, inspirant aujourd’hui plusieurs États membres qui souhaitent encadrer leurs propres filières thérapeutiques.

Un protocole rigoureux et sécurisé

Le dispositif reposait sur une prescription hospitalière initiale, suivie d’un relais possible en pharmacie de ville. Chaque patient était enregistré dans la base de données nationale ReCann, garantissant une traçabilité complète du traitement.

• Prescripteurs formés et certifiés par l’ANSM
• Produits fournis gratuitement par 4 laboratoires partenaires : Aurora, Tilray, Panaxia, Little Green Pharma
• Suivi patient sur plusieurs mois, avec reporting en temps réel

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3 209 patients suivis dans 341 structures de soins

Selon le rapport de l’ANSM (septembre 2024) :

• 3 209 patients inclus depuis 2021
• 1 849 patients encore actifs à la fin de l’étude
• 341 établissements hospitaliers participants
• 2 291 professionnels de santé formés

Les pathologies les plus représentées :

• Douleurs neuropathiques réfractaires (1 100 patients)
• Spasticité douloureuse (SEP et SNC)
• Épilepsies pharmacorésistantes (123 patients)
• Soins palliatifs (136 patients)
• Oncologie (61 patients)

Produits testés et modes d’administration

Deux formes principales ont été prescrites :

• Huiles orales à spectre complet (THC/CBD à ratios variables)
• Sommités fleuries à vaporiser via le dispositif médical Mighty Medic®

Trois profils cannabinoïdes ont été testés : THC dominant, ratio équilibré, CBD dominant. Ce protocole a permis d’adapter le traitement aux différents profils de pathologies.

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Résultats : efficacité et tolérance

Selon les rapports IQVIA et ANSM :

• 💚 52 % des patients ont constaté une amélioration significative de leurs symptômes après 3 mois
• 🧠 Les meilleurs résultats concernent les douleurs neuropathiques et la spasticité
• ⚕️ Aucun cas d’abus ni de dépendance n’a été recensé

Les effets secondaires observés étaient rares et comparables à ceux d’autres traitements : somnolence, vertiges, bouche sèche ou anxiété légère.

Enseignements et limites du programme

• Participation encore limitée des médecins généralistes
• Absence de cadre économique pérenne (produits gratuits non viables à long terme)
• Difficultés d’approvisionnement en huiles CBD signalées en 2023

Ces contraintes ont retardé la généralisation prévue au 1er janvier 2025.

Vers la généralisation en 2025

Début 2025, le ministre de la Santé Yannick Neuder a annoncé que la Haute Autorité de Santé (HAS) statuera sur l’intégration du cannabis médical dans le droit commun.

Deux arrêtés techniques ont déjà été transmis à la Commission européenne :

• 📜 Spécifications pharmaceutiques des médicaments à base de cannabis
• 🌿 Règles de culture, d’importation et de transformation sur le territoire national

Si aucune objection n’est émise par l’Union européenne, la généralisation pourrait être actée dès l’été 2025.

Conclusion : un modèle prêt à être étendu

L’expérimentation française du cannabis médical a prouvé qu’un cadre sûr, traçable et efficace est possible. Les résultats cliniques sont encourageants, les effets secondaires maîtrisés, et la demande croissante. La prochaine étape : bâtir une filière française durable pour réduire la dépendance aux importations et garantir un accès équitable à tous les patients.

FAQ — Expérimentation du cannabis médical en France

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